Dr. Harald Schuhbaum vizeaza cele mai inalte niveluri de calitate

Cand Dr. Harald Schuhbaum este intrebat care este jobul sau, raspunde fara ezitare "director de control" si adauga dupa o fractiune de secunda "persoana calificata". El explica "Aceasta e titulatura ce defineste activitatea mea in companie, dupa ce a fost reformata legea medicamentelor". Dar schimbarile legale au avut un efect minor asupra activitatii sale: persoana in varsta de 35 ani este directorul departamentului de control al calitatii, in echipa Bionorica.

Principala responsabilitate a Dr. Schuhbaum si a echipei sale este de a testa toate materiile prime, toti produsii auxiliari, intermediari si toate extractele, pana la obtinerea produselor medicamentoase finite. Multe din testele implicate in verificarea materialelor, ce urmeaza a fi folosite sunt foarte simple, considerand ca mirosul si culoarea sunt usor de evaluat. Examinarea microbiologica dureaza pe putin o saptamana. Laboratorul furnizeaza primul rezumat al constituentilor dintr-o mostra de extract, asa numitul "fingerprint".

Dar testarea nu e numai o problema de timp, cele mai recente tehnici stiintifice sunt, de asemenea, esentiale. Printre acestea se regasesc cromatografia lichida de inalta performanta, cromatografia in strat subtire si cromatografia gazoasa.

Cateodata un verdict poate necesita foarte mult timp, pana la obtinerea rezultatelot testelor de stabilitate. In acest proces unele produse pot fi pastrate mai mult de 5 ani in incaperi cu climat special, in conditii predefinite de umiditate si caldura. "Aici in mod intentionat exageram cerintele legale", spune Schuhbaum, "deoarece dorim sa asiguram pacientilor – si noua, cel mai inalt nivel de satisfactie".

Astazi, echipa lui este formata din 20 colegi. Schuhbaum in persoana vegheaza la controlul calitatii, fiind in centrul organizatiei, prin prisma faptului ca interactioneaza cu atat de multe alte departamente. Colegii de la departamentul de inregistrari au nevoie de documentatii, procesele sunt testate periodic de managerii de productie, procedurile de testare sunt dezbatute avand in vedere dezvoltarea analitica, expertul in vanzari trebuie sa primeasca produsele la timp si departamentul de dezvoltare creeaza noi procese a caror siguranta trebuie asigurata inca din primul moment.