Cum chimistii Bionorica cerceteaza comori ale naturii

Pentru a avea controlul calitatii phytofarmaceuticelor este necesar un set de standarde fiabile. Avand in vedere ca nu exista substante de referinta pentru multi dintre constituientii din plante, Bionorica le produce ea insasi, la cel mai inalt grad de puritate. Este un proces lung si solicitant pentru Departamentul Phytochimie si pentru dr. Volker Christoffel, directorul departamentului.

Fiole micute, de sticla bruna sunt pastrate in camere frigorifice la -70 grade Celsius. Acea cantitate infima din fiecare fiola poate valora cateva mii de euro. Facand calculul pretului per gram, continutul unei anume fiole este mult mai valoros decat aurul. "Puritatea anumitor substante din aceste fiole nu se mai regaseste niciunde in lume" spune Christoffel. Aceste rezultate ar fi suficient de graitoare, dar dr. Christoffel este mandru in mod deosebit de faptul ca multe dintre aceste substante sunt obtinute in propriul sau laborator.

"Un singur extract din plante poate fi compus din cateva sute de molecule diferite" spune Christoffel. Aceasta complexitate de constituienti reprezinta o provocare enorma pentru producatorii de phytofarmaceutice, ca Bionorica. Fiecare companie, care fabrica medicamente trebuie sa furnizeze dovezi referitoare la identitatea si compozitia ingredientilor activi din fiecare produs.

De obicei standardele ingredientilor farmacologici active pot fi obtinute de la Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor(EDQM). "EDQM are un numar limitat de standarde pentru substantele de referinta din plante" spune Christoffel. "Daca pentru anumite ingrediente nu exista standarde bine definite, atunci trebuie sa le stabilesti tu insuti" adauga acelasi distins doctor. Referintele substantelor respective sunt izolate si purificate din variate extracte de plante in meticulosul laborator pana au calitatea necesara pentru a deveni un standard. Este mai usor de povestit decat de realizat. Procesul de la primul extract din planta pana la referinte complet purificate poate dura pana la 4 luni.

Ca si criteriu initial, un drog este selectionat datorita continutului sau crescut dintr-un anumit constituient. Apoi chimistii cauta un solvent potrivit pentru a extrage complet si selecta substanta dorita. Urmatorul pas este cel de izolare cu ajutorul lichidelor nemiscibile. Aici expertii profita de avantajul ca anumite substante se dizolva bine in solutii apoase, in timp ce altele se dizolva mai bine in, de exemplu, heptan. Dupa izolarea compusului, cele 2 lichide se separa, unul dintre ele continand substanta dorita.

Urmatoarea etapa se numeste separare cromatografica. Amestecul este pompat prin coloane lungi de sticla. Aceste coloane contin un material cu care fiecare substanta interactioneaza intr-o proportie mai mare sau mai mica, in consecinta, pentru un timp mai lung sau mai scurt. Fiecare tip de molecula sta in acest mod in coloana pentru un timp delimitat si dupa aceasta perioada poate fi colectat la capatul coloanei. De multe ori cromatograme successive sunt necesare pentru a obtine o substanta cu puritate cel putin 98%. In urma procesului final de recristalizarea se obtine un nivel si mai ridicat de puritate.

"Puritatea acestor substante nu se mai intalneste nicaieri in lume decat in laboratoarele noastre" afirma dr. Christoffel fara mandrie.